국제기구 FIND와 UNITAID, 아프리카 및 라틴아메리카에 COVID-19 신속진단키트 기술이전 투자

제네바, 스위스 – 2021년 7월 15일 - 진단 개발 관련 비영리 국제 평가기구(FIND)와 국제의약품구매기구(UNITAID)의 투자를 통해 아프리카와 라틴 아메리카에서의 COVID-19 신속진단키트의 현지 제조가 크게 확장될 예정이다. 이번 팬데믹으로 인해 취약한 의료 시스템 및 글로벌 공급망에 대한 독점으로 인해 많은 국가가 COVID-19를 통제하는데 필요한 진단제품에 접근할 수 없음이 드러났다. 실제로, 고소득 국가는 저소득 국가보다 60배 이상의 사람들에게 COVID-19 진단검사를 실시하고 있다. 저소득 및 중간소득 개도국이 고소득 국가와의 동일 수준의 진단 전략 구현을 실행하기 위해서는 현지에 직접 진단제품 생산 시설을 확장하는 것이 시급한 상황이다.  개도국의 원활한 진단 전략 구현을 위해 코로나19 진단장비에 대한 접근성 가속화 체제(Access to COVID19 Tools Accelerator, ACT)의 지원 계획이 수립되었으며, 국제기구의 주도 하에 COVID-19 항원 신속진단키트에 대한 공평한 접근성을 증진시키기 위한 계약이 최근 성사되었다. 이번 ACT 체제를 통해 계약이 성사된 업체는 총 7업체로, Xixia Pharmaceuticals(Viatris의 자회사)社, Wondfo Biotech社, DCN Dx社, WAMA Diagnóstica社, 그리고 세네갈 파스퇴르연구소 (Institut Pasteur de Dakar)의 DIATROPIX社와 바이오노트(BIONOTE)社 및 Mologic社이다. 각 업체 간의 협력을 통해 COVID-19 신속진단키트의 조달 및 제조가 진행될 예정이다. 국제기구 FIND와 UNITAID는 DCN Dx에 관련 센터(Center of Excellence)를 설립하여 개도국 기반 제조업체 측에 신속진단키트 기술을 이전할 수 있도록 지원 할 계획이다. 브라질에 기반을 둔 WAMA Diagnostica는 계약 업체 중 첫 번째로 라틴 아메리카와 카리브 지역에 신속진단키트를 공급할 예정이며, 키트 수량은 매달 2백만 테스트에 도달할 것으로 예상된다. 상한 가격은 $2.00(USD - 공장 인도조건 기준)이다. 세네갈 파스퇴트 연구소(Institut Pasteur de Dakar)의 DIATROPIX는 바이오노트와 Mologic에서 조달 받은 항원 신속진단키트를 아프리카 대륙내에 직접 생산할 수 있도록 노하우를 이전 받을 예정이다. 이번 지원을 통해 DIATROPIX는 이전된 진단키트에 대한 인허가 심사를 거쳐 자체 브랜드로 상용화 및 2022년까지 월 250만 테스트 생산 달성을 목표로 삼고 있다. 생산된 진단키트는 $2.50~$2.00(USD - 공장 인도조건 기준) 사이의 가격으로 공급될 예정이며, 대량생산 안정화 이후 추가적인 비용 절감을 목표로 하고 있다. Wondfo와 Viatris(자회사 Xixia Pharmaceuticals)는 협력을 통해 개도국에 저가 신속진단키트를 출시할 예정이라고 발표했다. 이번 파트너쉽은 연간 최대 $2.50(USD - 공장 인도조건 기준)의 가격으로 1억 4,400만 개의 테스트 생산을 목표로 진행될 예정이다.  최근 발표된 SARS-CoV-2 진단 전략에 대한 WHO 지침은 고품질 항원 신속진단키트의 역할을 강조했다. 항원 신속진단키트는 적시에 PCR 검사를 할 수 없는 환경에서 SARS-CoV-2 감염을 판별하기 위한 1차 진단 테스트로써 활용될 수 있기에 그 역할이 매우 중요하다는 것이 그 이유이다. FIND의 R&D 수석 이사인 Marta Fernández Suárez는 다음과 같이 말했다. “개도국에서 충분한 물량의 진단키트 수량을 확보하는 것은 우리의 최우선 과제 중 하나이다. 이번 기술이전 프로세스를 통해 우리는 팬데믹 발생 상황에서의 (진단을 필요로 하는 모든 사람이 검사를 받을 있도록 도움을 줄 수 있는) 효율적인 진단물품 구축 파트너십을 파악할 수 있었다." UNITAID의 결과 담당 이사인 Vincent Bretin은 다음과 같이 말했다. “신속진단키트에 대한 공평한 조달을 위해서는 COVID-19 진단키트를 생산할 수 있는 지역 및 지역 허브의 역량을 높이는 것이 매우 중요하다. 현재 저소득 및 중간소득 국가에서 사용되는 신속진단키트의 대부분은 오직 두 국가에서만 제조되고 있으며, 그렇기 때문에 최근 성사된 기술이전 계약들은 각국이 COVID-19 사례를 빠르게 진단할 수 있도록 필요한 장비에 대한 역량을 보유하는 측면에서 매우 중요한 스텝이라고 할 수 있다. (개발도상국의 신속진단키트 보유를 통해) COVID-19 감염을 억제하고 전염병을 보다 신속하게 종식시킬 수 있을 것이다.” 세계보건기구(WHO), UNDP, 및 FIND가 주최한 이번 협약의 발표는 개도국의 자체적인 진단제품 생산에 대한 기술 워크숍으로 이어질 예정이다. 자세한 내용과 회의 내용은 여기에서 확인할 수 있다.   기사 출처: https://www.finddx.org/newsroom/pr-15jul21/ 

• 2021.07.19
• 조회수 : 5,717

개 심장사상충에서의 Vcheck CRP 진단 유용성 입증 (국제저널)

심장사상충에 감염된 개에서 Vcheck CRP의 임상 유용성을 다룬 논문이 해외저널 Veterinary world(영향력 지수 2.11)에 발표되었다. (논문 full-version 바로가기)   개 사상충증은 전 세계적으로 발생하는 모기 매개 질환이며, Dirofilaria immitis, Brugia pahangi를 포함한 여러 종에 의해 발생한다. 감염에 대한 병리학적 반응은 주로 사상충의 라이플사이클에 기인한다. 본 연구에서는 동물 병원에 내원한 980마리의 개를 바탕으로 미세사상충(microfilaria) 검사가 수행되었으며, 그중 양성 검체는 혈청 단백질 프로파일 분석과 Vcheck CRP 검사가 수행되었다. D. immitis에 단독 감염된 개에서는 CRP 농도가 평균 69.6(13.6-116.9) mg/L로 유의하게 높았으며, B. pahangi까지 복합 감염된 개체에서는 200 mg/L 이상으로 CRP가 매우 높게 측정되었다. 또한, 혈청 단백질 프로파일 결과에서 총 단백, β2 글로불린 및 γ 글로불린 수치는 높게, 알부민과 알부민/글로불린 비(A/G ratio)는 낮게 측정되었다. 심장사상충에 감염되면 성충이 폐동맥와 우심실에 기생하여 혈관 내피의 손상과 증식성 심내막염을 유발할 수 있다. 만성 염증으로 인해 CRP 농도의 상승과 고글로불린혈증이 나타난다.  본 평가에서 CRP 검사는 혈청 단백질 프로파일 검사와 함께 사상충 감염증 환자의 건강 상태를 파악할 수 있는 마커로서 평가되었으며, 특히 심장사상충에 감염된 환자에서 농도가 유의하게 증가하여 진단 유용도가 높았다.  개의 주요 급성기 단백질인 C-reactive protein(CRP)는 다양한 염증 상황에서 농도가 증가하는 지표로서, 감염증, 종양, 급성 췌장염, 수술 등과 같은 다양한 염증 상황에서 유용하게 활용할 수 있다.  Vcheck Canine CRP 2.0은 형광면역측정장비인 Vcheck를 이용하여 정량 측정이 가능하며, 적은 양의 검체(혈청 또는 혈장 5 μl)로 검사가 가능하다. 또한 측정 범위가 10~200 mg/L으로 넓어 치료 중 반응 모니터링에도 적합하다. 더 알아보기

• 2021.07.14
• 조회수 : 4,572

[데일리벳] 고양이 HCM 진단을 위한 최신 가이드 'NT-proBNP' 활용법

  바이오노트가 함께하는 심장웨비나 시리즈 ‘심장질환 도장깨기’ 1탄 : 고양이 심장질환 웨비나가 17일(목) 저녁 진행됐다.이번 웨비나에서는 VIP동물의료센터 김성수 원장이 연자로 나서 고양이 비대성심근증(HCM, Hypertrophic Cardiomyopathy) 진단평가를 위한 최신 가이드를 소개했다.유럽수의심장협회(ESVC)에 따르면, 전체 고양이의 약 15%가 HCM을 가지고 있을 정도로, HCM은 고양이에게 가장 흔한 심장질환이다.고양이 HCM의 확진은 심장초음파로 이뤄지는데, 최근에는 심장 바이오마커를 HCM 진단평가에 많이 활용하는 추세다. 고양이 HCM 진단평가에 활용할 수 있는 대표적인 바이오마커는 NT-proBNP다.proBNP는 심실 벽이 부하를 받을 때 이를 완화하기 위해 심장근육 세포에서 분비되는 물질인데, NT-proBNP는 proBNP의 끝부분(N terminal)에 해당한다. 고양이 HCM은 어린 고양이에서도 발생할 수 있으며, 심장병이 있더라도 뚜렷한 임상 증상이 없을 수 있다. 따라서, 전 연령의 고양이에서 주기적인 HCM 스크리닝 검사가 요구된다.이때 바이오노트 Vcheck Feline NT-proBNP 검사를 활용할 수 있다. Vcheck Feline NT-proBNP는 무증상 단계에서 활용할 수 있고, 응급 시에도 사용 가능하며, 정량검사까지 가능하다. 100pmol/L 이상일 경우 심장질환 가능성이 커 심장초음파 검사를 통해 심장질환을 최종 진단해야 한다.바이오노트 Vcheck NT-proBNP는 호흡 곤란 등 호흡기 증상을 보이는 고양이에서 원인이 심장질환인지 호흡기질환인지 감별할 때도 활용할 수 있다.호흡기 증상을 보이는 고양이가 Vcheck NT-proBNP 스크리닝 검사상 270pmol/L 이하일 경우, 심장질환보다 원발 호흡기 질환일 가능성이 크며, 270pmol/L 이상이라면 울혈성심부전이 원인일 가능성이 높아 심장초음파 검사가 필요하다.Vcheck NT-proBNP는 HCM 치료 중인 고양이에서 치료 효과를 모니터링하는 데도 유용하게 활용된다.단, NT-proBNP를 HCM의 만능 진단툴로 생각해서는 안 된다.김성수 원장은 “고양이에서 NT-proBNP가 높다고 무조건 HCM이 아니라 심장 외적인 원인에 의해서도 상승할 수 있다”며 “확진을 위해 심장초음파 검사를 해야 한다”고 강조했다.Vcheck Feline NT-proBNP에 대한 자세한 사항은 바이오노트(031-211-0516)에 문의할 수 있다.한편, 바이오노트는 8월경 ‘개 심장질환’을 주제로 심장질환 도장깨기 웨비나 2탄을 진행할 예정이다.출처: https://www.dailyvet.co.kr/news/academy/149306  

• 2021.06.22
• 조회수 : 3,896