진단 영역에 머무르지 않고백신·항체 치료제 등 토털 솔루션비즈니스 모델로 확장할 계획 조병기 (주)바이오노트 대표“학계 리서치 등을 바탕으로 민간연구기관으로서의 기능을 보다 강화해 신제품 개발에 적극적으로 나서도록 하겠습니다. 또한 진단 영역에 머물지 않고 비즈니스 확장을 모색해 백신과 항체 치료제 등 토털 솔루션이 가능한 비즈니즈 모델로 확장할 계획입니다.”조병기 ㈜바이오노트 대표는 향후 바이오노트의 비즈니스 계획 전반에 대해 이 같이 밝혔다. # 신제품 개발·출시에 주력조 대표는 바이오노트의 목표를 동물병원 내에서 편의성, 신속성, 정확성을 담보로 종합적 진단을 가능하게 하는데 맞추고 있다. 이와 관련된 바이오노트의 주요 제품은 면역형광분석장비인 ‘브이체크’ 장비와 간이진단키트인 ‘래피드 키트’, 대량 검사가 가능한 산업동물용 ‘엘리사’ 제품이 있다.그는 “경쟁사들이 이미 출시한 제품들을 따라서 개발하는 것이 아니라 국내외수의과학대학 교수님들과 국내외병성감정기관 등과의 협업을 통해 시장을 선도하며 차별화된 신제품 개발에 집중하겠다”며 “시장이 만성질환 키트 시장으로 확대되고 정량화하고 새로운 진단 마커 발굴, 분자진단으로 전환하는 등 매우 빠르게 움직이고 있으며 특히 가격경쟁이 심화되고 있어 독보적 기술을 가진 제품 개발이 요구되고 있다”고 강조했다.조 대표는 기존의 진단툴인 ‘래피드 키트'와 ‘엘리사’ 시장에서의 시장점유율 확대와 더불어 형광장비를 통해 만성, 대사성질환, 심장질환, 신장 질환, 종양 표지자 진단 시약을 출시해 나감으로써 동물질병진단 시장에서 우위를 지키겠다는 계획이다. # 감염성 질환 진단 제품 80개국 이상 수출바이오노트는 자체 브랜드를 론칭, ‘나우체크코비드-19 항원진단래피드키트’와 ‘항체진단래피드키트’를 개발해 전 세계 판매, 유통 대리점을 통해 수출하고 있고 올 해 1000억 원 매출을 목표로 하고 있다.조 대표는 “현재 미국, 유럽, 일본 등 80개국 이상에 감염성 질환 진단 제품을 수출하고 있고 특히 국내 최초로 2009년 미국 농림부 USDA의 시설허가와 제품허가를 받아 선진국 시장 진입을 통해 매년 매출이 확대되고 있다”며 “브이체크는 현장진단의 패러다임을 바꿔 기존 수의임상실험실을 통해 진단하던 방식에서 동물병원내 현장에서 바로 진단하는 방식이 적용되고 있다”고 말했다.국내 산업동물분야에서도 지난 4월 구제역 백신항체진단키트를 출시해 국내 상시백신주 3종을 모두 커버하고 있고 기존 우결핵진단키트와 조류인플루엔자키트, 구제역 감염과 백신 모두 모니터링이 가능한 키트를 보유, 국가가축방역산업에 전반적인 도움이 되고 있다. 바이오노트는 또한 ASF(아프리카돼지열병) 바이러스 조기 진단 제품도 빠르면 연내 늦어도 내년에 출시할 예정이다.조 대표는 국내 동물약품업계의 지속적인 성장을 위해선 관련 법령 마련과 제도 정비가 필요하다고 밝혔다.그는 “해외의 임상시험에 대한 구체적인 요건을 추가해 인정해 주는 등 관련 법령 마련이 필요하다”며 “최근 동남아 지역 국가에서 동물용 체외진단시약에 대한 새로운 기준을 마련 중인데 우리나라의 동물용 체외진단시약 허가와 동물용 의료기기 GMP(우수의약품제조관리기준) 등을 인정하도록 해 해외허가에 바로 적용 받을 수 있으면 한다”고 제안했다.그는 이어 “동물용 체외진단시약은 동물용 의료기기 판매업 신고만 완료하면 온라인 판매가 가능하지만 구매자가 수의사인지 확인의무사항이 없어 전문가용 목적으로 허가받은 제품들도 판매되는 경우가 있다”면서 “보다 강화된 판매질서 유지와 관리감독의 체계를 마련하는 것이 필요하다”고 덧붙였다.출처 : 농수축산신문(http://www.aflnews.co.kr)홍정민 기자 ( smart73@aflnews.co.kr)
(주)바이오노트가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단용 항원 및 항체 검사키트 개발에 성공했다. 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19)은 새로운 유형의 코로나바이러스인 SARS-CoV-2에 의해 발생하는 호흡기 감염질환으로, 무증상부터 중증에 이르기까지 다양한 임상증상이 나타날 수 있다.코로나19 대유행 상황을 종식시킬 수 있는 마땅한 치료제나 백신이 없는 상황에서는 신속하게 진단검사를 수행하여 추가 확산을 조기에 차단하는 것이 중요하다. 현 코로나19 사태의 전 세계적 표준 진단법은 유전자 증폭을 통한 RT-PCR(실시간 유전자 검출 검사법)이다. 그러나, RT-PCR 진단법은 최소 6시간 이상 검사시간이 소요되며, 검체 채취 시 높은 검사비용과 전문인력이 필요하다. 항체진단기술은 코로나19 감염환자의 체내에 형성된 항체를 확인하여 감염여부를 빠르고 간편하게 진단할 수 있는 기술이다.NowCheck COVID-19 IgM/IgG 진단키트는 혈액으로 코로나19 감염여부를 15분 이내 진단이 가능하다. 특히, 혈액기반 진단으로 증상 발현이 없는 무증상환자의 진단이 가능하다는 장점을 가진다.
㈜바이오노트가 동물병원용 면역진단장비 ‘Vcheck’ 시리즈의 검사 항목에 NT-proBNP 검사를 추가한다. NT-proBNP 진단 키트는 개와 고양이 전용으로 각각 Canine NT-proBNP, Feline NT-proBNP 제품명으로 출시된다.개, 고양이 심장병 검사가 가능한 NT-proBNP 검사 키트는 올해 4월부터 해외시장 판매를 시작했으며, 국내 허가가 완료되는 올해 말부터 국내 시장에도 정식 판매될 예정이다. NT-proBNP (N-terminal pro-B type natriuretic peptide)는 심근세포에서 생성되는 BNP로부터 분리되어 혈중으로 분비되며, 근육 신전 등의 자극에 따른 심근 활성화 정도를 반영한다.따라서, 심근의 신전을 증가시키는 심장질환의 조기 진단이 가능하다. 또한, 심근이 신전 된 정도가 심할수록 생성되는 NT-proBNP의 양도 증가하기 때문에, 이 검사를 통해 심장 질환의 심각도 판단 및 치료 모니터링이 가능하다.호흡기 증상을 보이는 개와 고양이에서 그 원인이 울혈성심부전인지 원발적인 호흡기 질환인지 구별하기가 쉽지 않은데, NT-proBNP의 측정을 통해 두 가지 질환의 구별을 용이하게 할 수 있다.Feline NT-proBNP는 심장 질환이 있어도 증상이 없는 고양이에서 심장 질환의 가능성을 확인할 수 있다. 메인쿤, 랙돌, 버만 등과 같이 심장 질환의 유전적 위험성이 있는 종이거나 심 잡음은 존재하지만, 임상적으로 건강한 고양이도 정기 검진이 추천된다. 또한, 울혈성심부전으로 치료를 받는 고양이에서 NT-proBNP의 연속적인 측정을 통해 치료 효과의 모니터링이 가능하다. Canine NT-proBNP는 개에서 주로 다발하는 심장질환인 이첨판폐쇄부전증(MMVD) 및 확장성심근병증(DCM)의 가능성을 평가하고, 치료 중인 환자를 모니터링하는데 활용될 수 있다. 또한 무증상 DCM을 가진 도베르만 핀셔에서는 NT-proBNP 수치 측정을 통한 생존 시간의 예측이 가능하다.이와 같이, 청진, 흉부 방사선 및 심장 초음파 등의 진단법과 함께 NT-proBNP 검사를 병행할 경우 심장 질환을 진단하고, 치료 방향을 설정하는데 있어 진단 정확도를 향상시킨다. Vcheck에서는 급성염증기 단백질(개 CRP, 고양이 SAA), 췌장염(cPL, fPL), D-dimer, SDMA, 호르몬 검사(개 cortisol, T4 및 TSH, 개 progesterone), 개 항체가 검사 3종(CPV, CDV, CAV), 고양이 항체가 검사 3종(FPV, FCV, FHV) 등의 다양한 항목을 검사할 수 있다. 노트 Vcheck Feline NT-proBNP 및 Canine NT-proBNP 키트 출시에 대한 자세한 사항은 바이오노트(031-211-0516)에 문의할 수 있다.