바이오노트, 개 심장사상충 항원진단키트 미국 USDA 허가

바이오컨텐츠·동물진단 글로벌기업 바이오노트(대표이사 조병기)가 자사 개 심장사상충 항원진단키트 ‘Rapid CHW Ag 2.0’ 제품이 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.

이에 따라 해당 제품은 바이오노트 미국 법인인 ‘바이오노트USA’를 통해 미국 내에서 판매·유통될 수 있다.

모기를 매개로 전염되는 심장사상충(Dirofilaria immitis) 감염증은 반려견의 대표적인 기생충성 전염병이다. 폐동맥에 주로 기생하는 심장사상충은 순환기계 질환을 유발해 심하면 폐사에 이를 수 있다.

모기를 통해 유충이 전염된 후 개의 체내에서 성충으로 성장하는데는 6~7개월이 소요된다. 임상증상도 즉시 나타나지 않는 경우가 많아 진단이 늦어질 수 있다.

때문에 미국심장사상충학회(AHS)는 매월 심장사상충을 예방하고 최소 1년에 한 번은 심장사상충 감염 여부를 검사할 것을 권장하고 있다.

바이오노트의 개 심장사상충 항원진단키트는 매우 적은 암컷 성충(1~5마리)도 검출할 수 있다. 검사 결과도 10분안에 도출된다.

이번에 허가 받은 ‘Rapid CHW Ag 2.0’ 제품은 기존 판매 중인 ‘Rapid CHW Ag 1.0’에 비해 현장 검사에 더욱 적합한 컴팩트한 디자인으로 업그레이드된 제품이다.

바이오노트 관계자는 “미국 플로리다대학에서 수행한 연구에 따르면 골드스탠다드 검사 대비 100%의 민감도와 특이도로 높은 정확도를 입증했다”면서 “미국은 전세계 동물진단검사 시장의 40% 이상을 차지하는 큰 시장으로 지속적으로 확대되고 있다. 앞으로도 USDA 제품 등록 확대, 미국법인 영업력 극대화, 관계사 협력 등을 통해 미국 시장 점유율을 높여 나갈 것”이라고 전했다.

 

출처 : 데일리벳 (바이오노트, 개 심상사상충 항원진단키트 USDA 허가)